根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局22日公布的消息，我國臨床用人感染H7N9禽流感病毒檢測試劑已獲得食品藥品監(jiān)管總局批準(zhǔn)上市。
據(jù)了解，上海之江生物科技股份有限公司申報的“人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒（熒光PCR法）”和中山大學(xué)達安基因股份有限公司申報的“H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒（熒光PCR法）”均于21日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)，標(biāo)志著我國臨床用人感染H7N9禽流感病毒診斷試劑率先批準(zhǔn)上市。
這兩種診斷試劑均基于熒光PCR方法，可對具有流感樣癥狀的患者或者相關(guān)密切接觸者的鼻咽拭子、口咽拭子、痰液等呼吸道分泌物樣本中的H7N9禽流感病毒RNA進行體外定性檢測，檢測結(jié)果可用于臨床輔助診斷患者是否感染H7N9禽流感病毒。
根據(jù)國家衛(wèi)生和計劃生育委員會公布的統(tǒng)計數(shù)字，截至5月20日16時，我國內(nèi)地共報告130例人感染H7N9禽流感確診病例，其中死亡36人，康復(fù)72人。
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